관련 명칭
TDM
정식 명칭
치료적약물농도감시
문서 작성일
수정일
2018년 04월 25일.

치료적 약물 감시란 무엇입니까?

치료적 약물 감시는 혈류 내 상대적으로 일정한 약물 농도를 유지하기 위해 시간 간격을 두고 특정 약물을 측정하는 것입니다. 감시되는 약물은 좁은 “치료지수(therapeutic index)–효과를 나타내는 약물 농도가 유의한 부작용 또는 독성을 일으키는 원인 약물 농도가 근접하게 존재하는 경우-“를 갖는 경향이 있습니다. 몇몇 약물에서는, 항정 상태가 표준 약물 용량을 주는 것으로 단순히 유지되지 않습니다. 개인마다 나이, 일반적인 건강상태, 유전구조, 복용한 다른 약물과의 상호작용에 따라 다른 속도로 약물이 흡수, 대사, 이용 및 제거됩니다. 이러한 속도는 시간이 흐를수록 변화되고, 날마다 차이를 보입니다. 속도 변화는 다양한 질병상태나 다른 약물과의 상호작용에 의해서도 일어날 수 있습니다.

모든 약물이 치료적 감시를 필요로 하는 것은 아닙니다. 대부분의 약물이 넓은 치료지수를 가지고 있고 이미 정해진 복용 스케줄에 따라 처방될 수 있습니다. 이들 약물 치료의 효과가 평가되는데, 혈류 내 약물 농도를 정하는 것은 대개의 경우 필요하지 않습니다. 그 예로 고혈압 약과 세균감염에 쓰이는 항균제들이 있습니다. 주어진 항균제로 감염이 치료되거나 처방된 혈압약으로 혈압이 내려갔다면, 그것으로 이 치료는 효과가 있는 것입니다.

어떤 점이 중요한 것입니까?

치료적으로 감시되는 많은 약물들은 평생 복용됩니다. 이런 약물들은 매년 환자가 나이를 먹어가고, 임신, 일시적 질환, 감염, 정서적 또는 신체적 스트레스, 사고, 수술 같은 일을 겪는다 해도 일정한 농도를 유지해야 합니다. 시간이 지나면서, 환자는 평생 약물 복용해야 하는 만성 질환에 걸릴 수도 있고, 이는 감시하는 약물에도 영향을 줄 것입니다. 이런 만성 질환의 예로 심혈관 질환, 신장 질환, 갑상선 질환, 간질환, 그리고 에이즈를 들 수 있습니다.

치료적 약물 감시는 이러한 변화들을 따르고 수용하게 됩니다. 그것은 환자의 불이행(환자가 처방해준 대로 규칙적으로 약을 복용하지 않을 때)을 알 수 있게 하고, 약물 상호작용(주어진 용량에서 예상했던 것보다 높거나 낮은 약물 농도의 원인이 될 것이다)의 영향을 알 수 있게 하고, 특정 환자의 현재 요구에 맞는 맞춤 용량을 줄 수 있게 해줍니다. 신장과 간 기능을 평가하는 BUN, 크레아티닌, 간검사 패널과 같은 검사와 함께, 약물 감시는 신체가 치료 약물을 대사시키고 배출시키는 것에 대한 영향과 신체 이상을 감소하도록 도와줍니다.

검사

검사는 어떻게 활용됩니까?

모든 약물의 농도가 감시될 필요는 없습니다. 이 검사는 치료효과가 있으면서 독성은 없는 범위가 좁은 특정 약물에 한해서 혈중 농도를 감시하는데 이용됩니다. 추가적으로, 주입한 약물의 양과 혈류에 도달하는 약물의 양이 일치하지 않는 몇몇 약물에서도 감시됩니다. 때때로, 특정 약물이 흡수되고 대사되는 방식이 사람마다 다르거나 개인의 신체 또는 건강 상태가 약물의 혈중농도에 영향을 끼칠 수도 있습니다.

수년간의 검사를 통하여, 약물의 적정 치료 범위가 결정되어 왔습니다. 이러한 범위 내에서, 대부분의 사람들은 지나친 부작용이나 독성 없이 효과적으로 치료될 것입니다. 이 범위에 도달하는 약물 용량은 개인마다 다르게 정해져야 합니다. 환자가 감시 약물을 복용하기 시작할 때 (또는 쉬었다가 다시 복용할 때), 의사는 적절한 항정 상태 농도에 도달할 때까지 용량 증가를 조정하고, 수시로 혈중농도를 검사합니다. 만약 환자의 혈중 농도가 너무 높다면, 의사는 처방 용량을 낮춰서 조정할 것입니다. 종종, 농도 안정화를 위하여 짧은 기간에 각각 다른 용량들이 복용되어서, 이 약물 증감 교정이 수일 또는 수주 넘게 걸릴 수 있습니다. 이 과정 동안 환자가 의사와 긴밀하게 협조하고 임의로 판단하거나 약물 복용을 그만두지 않는 것이 중요합니다. 급작스러운 변화는 때때로 상태를 악화시킬 수 있고 급성 증상을 야기할 수 있습니다.

언제 처방됩니까?

환자가 처음 약물요법을 시작할 때 흔히 감시되는 약물 수치가 검사됩니다. 일단 환자의 결과가 치료 범위 내에 들어오고 임상 징후가 적절히 치료되고 있다는 것을 가리키면, 주치의는 주기적 시간 간격을 두고, 환자 상태 변화를 수용하고 치료범위 내에 약물이 유지되는지를 확신하는데 필요하도록 약물을 감시할 것입니다. 요구되는 검사 빈도는 약물과 환자의 필요도에 의존합니다. 만일 치료 용량이 충분한 효과를 나타내지 않거나 환자가 과도한 부작용이나 독성 징후를 갖는다면, 약물 감시로 약물농도를 조절하고, 치료범위 내로 수치를 유지하게 할 것입니다. 때로 특정 약물 사용을 재평가하고, 환자 상태에 더 잘 맞는 다른 종류의 약물로 교체하는 것이 고려될 것입니다.

채혈 시기는 치료적 약물 감시에 중요한 부분입니다. 환자가 약을 복용하면, 혈중농도는 얼마 동안 증가하다가 정점을 이루고, 떨어지기 시작하여 보통 다음 복용 직전에 최저점(trough)에 이릅니다. 치료가 효과적이기 위해서, 최고 수치는 독성을 일으키는 농도보다 낮아야 하고 최저 수치는 치료 범위 내에서 유지되어야 합니다. 그간의 경험과 연구를 토대로, 의사들은 언제 최고치와 최저치 예측되는지 알고 있고, 최저 수치(대개 다음 복용 직전 채취), 최고 수치(약물에 따라 시간대가 다양하다), 또는 임의의 시간 간격으로 혈액 검체를 요청합니다. 검사결과 해석의 일관성과 정확성은 채혈 시기에 의존합니다. 만약 환자가 약을 복용할 수 없고 적정 시간 간격으로 채혈을 한다면, 검체를 채취하기 전에 주치의에게 이 사실을 말해야 합니다.

대상약물

카테고리 별 감시약물

감시가 요구되는 약물의 몇가지 카테고리가 있어, 다음과 같이 요약하였습니다.

약물 카테고리

약물명

치료적 이용

심장약

Digoxin, digitoxin, quinidine, procainamide, N-acetyl-procainamide (a metabolite of procainamide)

울혈성심부전, 협심증, 부정맥

항균제

Aminoglycosides (gentamicin, tobramycin, amikacin), Vancomycin, Chloramphenicol

독성이 덜한 항균제에 내성인 세균에 의한 감염

항경련제

Phenobarbital, phenytoin, valproic acid, carbamazepine, ethosuximide, sometimes gabapentin, lamotrigine

간질, 발작 예방, 때로는 기분안정을 위해

기관지확장제

Theophylline, caffeine

천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 신생아 무호흡증

면역억제제

Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, mycophenolate mofetil, azathioprine

이식 장기의 거부 반응 방지, 자가면역질환

항암제

Methotrexate

건선, 류마티스성 관절염, 각종 암, 비호지킨 림프종, 골육종

정신과 약물

Lithium, valproic acid, some antidepressants (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, doxepin, desipramine)

양극성 장애(조울증), 우울증

단백분해제 억제제

Indinavir, ritonavir, lopinavir, saquinavir, atazanavir, nelfinavir

HIV/AIDS

흔한 질문들

 

1. 나에게 약용량을 얼마나 줄 것인지를 의사는 어떻게 결정합니까?

고려해야 할 요소가 많습니다. 그 중 몇 가지가 체중, 신체 구성, 나이, 체온, 영양상태, 신장, 간 그리고 심장 상태, 화상, 쇽, 외상입니다. 주치의는 약물 용량과 빈도를 처방할 때 이 모든 것들을 고려하며, 치료적 감시 결과에 기반하여 약물요법을 조정합니다.

 

2. 정해진 시간에 약물 복용하는 것을 잊었다면 무엇을 해야 합니까?

다음 번에 용량을 두 배로 해서 먹지 않습니다. 무엇을 해야 하는지 알기 위해 주치의와 상담합니다.

 

3. 내가 집에서 스스로 약물감시를 할 수 있습니까?

없습니다. 채혈은 특정시간에 이루어져야 하고 검사는 특별한 검사장비를 이용하여 수행되어야만 합니다.

관련자료

On This Site Conditions: Kidney disease, Liver disease, Cardiovascular disease

Elsewhere On The Web MedlinePlus Medical Encyclopedia: Therapeutic drug levels MedlinePlus: Drugs and Supplements

Article Sources

NOTE: This article is based on research that utilizes the sources cited here as well as the collective experience of the Lab Tests Online Editorial Review Board. This article is periodically reviewed by the Editorial Board and may be updated as a result of the review. Any new sources cited will be added to the list and distinguished from the original sources used.

Sources Used in Current Review

Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. St. Louis: Elsevier Saunders; 2006, Pp. 1237-1239, 1247-1248.

Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 21st ed. McPherson R, Pincus M, eds. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier: 2007, 308-309.

Johns Hopkins POC-IT Center. Therapeutic Drug Monitoring, Antiretroviral therapy. Available online at http://www.hopkins-aids.edu/management/antiretroviral_therapy/therapeutic_drug_monitoring.html?contentInstanceId=8259&siteId=7151 through http://www.hopkins-aids.edu. Accessed May 2010.

Tomson T, Dahl ML, Kimland E. Therapeutic monitoring of antiepileptic drugs for epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2007; Medline abstract. Available online at http://www.medscape.com/medline/abstract/17253477 through http://www.medscape.com. Accessed May 2010.

Sources Used in Previous Reviews

Clinical Chemistry: Principles, Procedures, Correlations. Bishop M, Duben-Engelkirk J, Fody E, eds. 4th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2000.

National Academy of Clinical Biochemistry. Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring Services. Edited by Ann Warner and Thomas Annesley. Available online at http://www.nacb.org/nacb_publications.stm through http://www.nacb.org.

Larry A. Broussard, PhD. Clinical Laboratory Sciences, LSU Health Sciences Center, New Orleans, LA.

Catherine A. Hammett-Stabler, PhD.

Thomas, Clayton L., Editor (1997). Taber's Cyclopedic Medical Dictionary. F.A. Davis Company, Philadelphia, PA [18th Edition].

Pagana, Kathleen D. & Pagana, Timothy J. (2001). Mosby's Diagnostic and Laboratory Test Reference 5th Edition: Mosby, Inc., Saint Louis, MO. Pp 814-817.

Greco, F. (2005 October 27, Updated). Therapeutic drug levels. MedlinePlus Medical Encyclopedia: [On-line information]. Available online at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003430.htm.

Bottorff, M. (© 2005) Toxicology, Clinical Pharmacokinetics and Therapeutic Drug Monitoring. ARUP’s Guide to Clinical Laboratory Testing [On-line information]. Available online at http://www.aruplab.com/guides/clt/tests/clt_fr15.jsp through http://www.aruplab.com.

Labcorp. (© 2001) Therapeutic Drug Monitoring [On-line information]. Available online at http://www.labcorp.com/datasets/labcorp/html/appendix_group/appendix/section/tdm.htm through http://www.labcorp.com.

Laboratory for Antiviral Research at the University at Buffalo School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences: HIV Drug Interactions and TDM Registry. Available online at http://tdm.buffalo.edu/.

Accordion Title
Common Questions
  • How is it used?

    모든 약물의 농도가 감시될 필요는 없습니다. 이 검사는 치료효과가 있으면서 독성은 없는 범위가 좁은 특정 약물에 한해서 혈중 농도를 감시하는데 이용됩니다. 추가적으로, 주입한 약물의 양과 혈류에 도달하는 약물의 양이 일치하지 않는 몇몇 약물에서도 감시됩니다. 때때로, 특정 약물이 흡수되고 대사되는 방식이 사람마다 다르거나 개인의 신체 또는 건강 상태가 약물의 혈중농도에 영향을 끼칠 수도 있습니다.

     

    수년간의 검사를 통하여, 약물의 적정 치료 범위가 결정되어 왔습니다. 이러한 범위 내에서, 대부분의 사람들은 지나친 부작용이나 독성 없이 효과적으로 치료될 것입니다. 이 범위에 도달하는 약물 용량은 개인마다 다르게 정해져야 합니다. 환자가 감시 약물을 복용하기 시작할 때 (또는 쉬었다가 다시 복용할 때), 의사는 적절한 항정 상태 농도에 도달할 때까지 용량 증가를 조정하고, 수시로 혈중농도를 검사합니다. 만약 환자의 혈중 농도가 너무 높다면, 의사는 처방 용량을 낮춰서 조정할 것입니다. 종종, 농도 안정화를 위하여 짧은 기간에 각각 다른 용량들이 복용되어서, 이 약물 증감 교정이 수일 또는 수주 넘게 걸릴 수 있습니다. 이 과정 동안 환자가 의사와 긴밀하게 협조하고 임의로 판단하거나 약물 복용을 그만두지 않는 것이 중요합니다. 급작스러운 변화는 때때로 상태를 악화시킬 수 있고 급성 증상을 야기할 수 있습니다. 

  • When is it ordered?

    환자가 처음 약물요법을 시작할 때 흔히 감시되는 약물 수치가 검사됩니다. 일단 환자의 결과가 치료 범위 내에 들어오고 임상 징후가 적절히 치료되고 있다는 것을 가리키면, 주치의는 주기적 시간 간격을 두고, 환자 상태 변화를 수용하고 치료범위 내에 약물이 유지되는지를 확신하는데 필요하도록 약물을 감시할 것입니다. 요구되는 검사 빈도는 약물과 환자의 필요도에 의존합니다. 만일 치료 용량이 충분한 효과를 나타내지 않거나 환자가 과도한 부작용이나 독성 징후를 갖는다면, 약물 감시로 약물농도를 조절하고, 치료범위 내로 수치를 유지하게 할 것입니다. 때로 특정 약물 사용을 재평가하고, 환자 상태에 더 잘 맞는 다른 종류의 약물로 교체하는 것이 고려될 것입니다.

     

    채혈 시기는 치료적 약물 감시에 중요한 부분입니다. 환자가 약을 복용하면, 혈중농도는 얼마 동안 증가하다가 정점을 이루고, 떨어지기 시작하여 보통 다음 복용 직전에 최저점(trough)에 이릅니다. 치료가 효과적이기 위해서, 최고 수치는 독성을 일으키는 농도보다 낮아야 하고 최저 수치는 치료 범위 내에서 유지되어야 합니다. 그간의 경험과 연구를 토대로, 의사들은 언제 최고치와 최저치 예측되는지 알고 있고, 최저 수치(대개 다음 복용 직전 채취), 최고 수치(약물에 따라 시간대가 다양하다), 또는 임의의 시간 간격으로 혈액 검체를 요청합니다. 검사결과 해석의 일관성과 정확성은 채혈 시기에 의존합니다. 만약 환자가 약을 복용할 수 없고 적정 시간 간격으로 채혈을 한다면, 검체를 채취하기 전에 주치의에게 이 사실을 말해야 합니다.

     

     

    Monitored Drugs

    감시 약물들

     

    카테고리 별 감시약물

     

    감시가 요구되는 약물의 몇가지 카테고리가 있어, 다음과 같이 요약하였습니다.

     

    약물 카테고리

    약물명

    치료적 이용

    심장약

    digoxin, digitoxin, quinidine, procainamide, N-acetyl-procainamide (a metabolite of procainamide)

     

    울혈성심부전, 협심증, 부정맥

    항균제

    aminoglycosides (gentamicin, tobramycin, amikacin), vancomycin, chloramphenicol

     

    독성이 덜한 항균제에 내성인 세균에 의한 감염

    항경련제

    phenobarbital, phenytoin, valproic acid, carbamazepine, ethosuximide, 때로 gabapentin, lamotrigine

     

    간질, 발작 예방, 때로는 기분안정을 위해

    기관지확장제

    theophylline, caffeine

     

    천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 신생아 무호흡증

    면역억제제

    cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, mycophenolate mofetil, azathioprine

     

    이식 장기의 거부 반응 방지, 자가면역질환

    항암제

    methotrexate

     

    건선, 류마티스성 관절염, 각종 암, 비호지킨 림프종, 골육종

    정신과 약물

    lithium, valproic acid, 일부 항우울제(imipramine, amitriptyline, nortriptyline, doxepin, desipramine)

     

    양극성 장애(조울증), 우울증

    단백분해제 억제제

    indinavir, ritonavir, lopinavir, saquinavir, atazanavir, nelfinavir

     

    후천성면역결핍증(AIDS)

     

     

  • 처방되는 약용량은 어떻게 결정됩니까?

    고려해야 할 요소가 많습니다. 그 중 몇 가지가 체중, 신체 구성, 나이, 체온, 영양상태, 신장, 간 그리고 심장 상태, 화상, 쇼크 여부, 외상 유무입니다. 주치의는 약물 용량과 빈도를 처방할 때 이 모든 것들을 고려하며, 치료적 감시 결과에 기반하여 약물요법을 조정합니다.

  • 정해진 시간에 약물 복용하는 것을 잊었다면 어떻게 해야 합니까?

    다음 번에 용량을 두 배로 해서 먹지 않습니다. 무엇을 해야 하는지 알기 위해 주치의나 약사와 상담합니다.

  • 내가 집에서 스스로 약물감시를 할 수 있습니까?

    없습니다. 채혈은 특정시간에 이루어져야 하고 검사는 특별한 검사장비를 이용하여 수행되어야만 합니다.